Концентрат для приготовления раствора для инфузий от желтоватого до желтого цвета (допускается зеленоватый оттенок), прозрачный.
Иринотекан - полусинтетическое производное камптотецина, является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I. В тканях препарат метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38, который превосходит по своей активности иринотекан. Иринотекан и метаболит SN-38 стабилизируют комплекс топоизомеразы I с ДНК, что препятствует ее репликации.
Местнораспространенный или метастатический рак толстой и прямой кишки:
Противоопухолевый препарат.
Иринотекан вводится в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин и не более 90 мин.
Инструкции по приготовлению раствора для инфузий.
Необходимое количество препарата разбавить в 250 мл 0.5% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида и перемешать полученный раствор путем вращения флакона. Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на прозрачность. В случае обнаружения осадка, препарат должен быть уничтожен. Раствор должен быть использован сразу же после разведения.
Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока), раствор Иринотекана может быть использован, в случае хранения при комнатной температуре, в течение 12 ч (включая время инфузий) и, в случае хранения при температуре 2-8°С, в течение 24 ч после вскрытия флакона с концентратом.
Препарат предназначен только для взрослых.
При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.
В режиме монотерапии: Иринотекан применяется в дозе 350 мг/м2 каждые 3 недели.
В составе комбинированной химиотерапии доза Иринотекана составляет:
Дозы и режим введения фторурацила и кальция фолината подробно описаны в специальной литературе.
Введение Иринотекана не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500 клеток/мкл, и пока не будут полностью купированы такие осложнения, как тошнота, рвота и особенно диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1 -2 недели.
При развитии на фоне лечения выраженного угнетения костномозгового кроветворения (количество нейтрофилов менее 500/мкл, и/или количество лейкоцитов менее 1000/мкл, и/или количество тромбоцитов менее 100000/мкл), фебрильной нейтропении (количество нейтрофилов 1000/мкл крови и менее в сочетании с повышением температуры тела более 38°С), инфекционных осложнений, тяжелой диареи, или другой негематологической токсичности 3-4 степени, последующие дозы Иринотекана и при необходимости фторурацила следует снизить на 15-20%.
Больные с нарушением функции печени. При уровне билирубина в сыворотке крови превышающей верхнюю границу нормы не более чем в 1.5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели крови у больного. При повышении уровня билирубина более чем в 1.5 раза - лечение Иринотеканом следует прекратить.
Больные с нарушением функции почек. Лечение Иринотеканом проводить не рекомендуется, так как данные по применению иринотекана у этой категории пациентов отсутствуют.
Больные пожилого возраста. Какие-либо специальные инструкции по применению иринотекана у пожилых людей отсутствуют. Дозу препарата в каждом конкретном случае следует подбирать с осторожностью.
Так как иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нейромышечной блокады при совместном применении с солями суксаметония и антагонистическое взаимодействие в отношении нейромышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами.
При совместном применении иринотекана с миелосупрессивными лекарственными средствами и лучевой терапией усугубляется токсическое действие на костный мозг (лейкопения, тромбоцитопения).
При совместном применении иринотекана с глюкокортикостероидными препаратами (например, с дексаметазоном) повышается риск развития гипергликемии (особенно у больных сахарным диабетом или с непереносимостью глюкозы) и лимфоцитопении.
При совместном применении иринотекана с диуретиками может усугубляться дегидратация, возникающая вследствие диареи и рвоты.
Совместный прием иринотекана и прохлорперазина повышает вероятность проявления признаков акатизии.
При совместном применении иринотекана с препаратами растительного происхождения на основе зверобоя ( Hypericum perforatum ), а также с противоэпилептическими препаратами индукторами CYP3A (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) концентрация в плазме активного метаболита SN-38 снижается.
Совместный прием иринотекана с атазанавиром, ингибитором ферментов CYP3A4 и UGT1A1, а также с кетоконазолом может вызвать повышение концентрации в плазме крови активного метаболита SN-38.
Иринотекан не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.
Лучевая терапия (в анамнезе) на область брюшной полости или таза, лейкоцитоз, пациенты женского пола (повышается риск развития диареи).
Лечение Иринотеканом следует проводить в специализированных химиотерапевтических отделениях под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
У больных, получающих иринотекан, необходимо еженедельно делать развернутый клинический анализ крови и следить за функцией печени.
Диарея, возникающая как следствие цитотоксического действия препарата, обычно отмечается не ранее 24 ч после введения иринотекана (у большинства больных в среднем через 5 дней). При появлении первого эпизода жидкого стула необходимо назначение обильного питья, содержащего электролиты, и немедленное проведение антидиарейной терапии, включающей прием лоперамида в высоких дозах (4 мг в первый прием и затем по 2 мг каждые 2 ч). Эту терапию продолжают еще в течение не менее 12 ч после последнего эпизода жидкого стула, но не более 48 ч из-за возможности развития пареза тонкого кишечника. Если диарея расценивается как тяжелая (более 6 эпизодов жидкого стула в течение суток или выраженные тенезмы), а также, если она сопровождается рвотой или лихорадкой, больной должен быть срочно госпитализирован в отделение интенсивной терапии для проведения комплексного лечения, включающего введение антибиотиков широкого спектра действия. При умеренной или слабо выраженной диарее (менее 6 эпизодов жидкого стула в течение суток и умеренные тенезмы), которая не купируется в течение первых 48 ч необходимо начать прием антибиотиков широкого спектра действия внутрь. При одновременном возникновении диареи и выраженной нейтропении (количество лейкоцитов менее 500/мкл) в дополнение к антидиарейной терапии с профилактической целью внутрь назначаются антибиотики широкого спектра действия.
В период лечения иринотеканом не следует принимать препараты на основе зверобоя (Hypericum perforatum ), противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин), атазанавир и кетоконазол, которые изменяют клиренс иринотекана. Лоперамид не следует назначать профилактически, в том числе больным, у которых диарея отмечалась во время предыдущих введений иринотекана.
Пациента необходимо заранее предупредить о возможности развития у него отсроченной диареи. Пациенты должны сразу информировать своего врача о возникновении диареи и немедленно начать соответствующее лечение.
При неадекватном лечении диареи может развиться состояние, угрожающее жизни больного, особенно, если диарея развилась на фоне нейтропении.
Пациентам с фебрильной нейтропенией (температура тела >38°С и количество нейтрофилов <1000/мкл) должно быть безотлагательно начато введение антибиотиков широкого спектра действия в условиях стационара.
Острый холинергический синдром, обычно возникающий во время введения препарата или в первые 24 ч. после введения, быстро и эффективно купируется подкожным введением 0.25 мг атропина (соблюдать осторожность у больных с бронхиальной астмой).
Лекарственная форма препарата в качестве вспомогательного вещества содержит сорбитол, в связи с чем Иринотекан нельзя применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.
Во время лечения Иринотеканом и, по крайней мере, в течение трех месяцев после прекращения терапии, должны применяться надежные меры контрацепции.
При попадании Иринотекана на кожу или слизистые оболочки кожу следует немедленно промыть водой с мылом, слизистые оболочки просто водой.
Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Иринотеканом головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 ч. после введения препарата. При возникновении этих симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
150 ЦРА ЗдравСити | Первомайская ул, 1, Нелидово, Тверская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб-Вс | 1 508 ₽ |
152 аптека ЗдравСити | Октябрьская ул, 1, Западная Двина, Западнодвинский р-н, Тверская обл | 08:00-19:00 Пн-Вс | 1 508 ₽ |
156 аптека ЗдравСити | Советская ул, 51, Жарковский п, Жарковский р-н, Тверская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-16:00 Сб-Вс | 1 508 ₽ |
Акорин ЗдравСити | Кирова ул, 15, Бологовский р-н, Бологое, Тверская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 508 ₽ |
Алоэ ЗдравСити | Петербургское ш, 51, Тверь, Тверская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс | 1 508 ₽ |
Апрель ЗдравСити | Гагарина ул, 25А, Конаково, Тверская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 1 508 ₽ |
Аптека ЗдравСити | Дзержинского ул, 45, Бологовский р-н, Бологое, Тверская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 508 ₽ |
Аптека 36 Оплата только наличными ЗдравСити | Фадеева ул, 20, Тверь, Тверская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-18:00 Сб-Вс | 1 508 ₽ |
Аптека №1 ЗдравСити | Ерофеева ул, 21, Тверь, Тверская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс | 1 508 ₽ |
Аптека-Оптика ЗдравСити | Дзержинского ул, 6, Бологовский р-н, Бологое, Тверская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 08:00-18:00 Сб-Вс | 1 508 ₽ |
Будь Здоров! ЗдравСити | Можайского ул, 60/2, Тверь, Тверская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 1 508 ₽ |
Вереск ЗдравСити | Железнодорожная ул, 1Б, Максатиха, Тверская обл | 09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс | 1 508 ₽ |
ВисФарма ЗдравСити | 1-й Металлистов пер, 7, Торжок, Тверская обл | 09:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб-Вс | 1 508 ₽ |
Вита ЗдравСити | Энгельса ул, 1, Селижарово, Тверская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб-Вс | 1 508 ₽ |
Вита-Фарм ЗдравСити | Ленина ул, 19Б, Западная Двина, Тверская обл | 09:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб, 09:00-16:00 Вс | 1 508 ₽ |
Витис Оплата только наличными ЗдравСити | Мира ул, 11А, Торжок, Тверская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс | 1 508 ₽ |
Гармония ЗдравСити | г. Вышний Волочек, пр-кт Казанский, д.67 | 09:00-20:00 Пн-Вс | 1 508 ₽ |
Горздрав ЗдравСити | Ногина б-р, 5, Тверь, Тверская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 508 ₽ |
Дефарм ЗдравСити | Виноградова ул, 2, Тверь, Тверская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 1 508 ₽ |
Доктор Столетов ЗдравСити | Тверской Бульвар ул, 4, Вараксино д, Конаковский р-н, Тверская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 508 ₽ |